为了保持洁净车间内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定,防止洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产,使洁净车间适合生产医疗产品。以下是其中是其中一些要求。
一、进入洁净车间生产的管理人员和员工必须持有健康证,健康证必须到镇级以上医院办理,而且每年要进行年检,换发新健康证,要求访客进入洁净车间要戴口罩,避免传染病菌的带入。对洁净车间的工作人员进行定期的培训、考核,培训、考核内容包括洁净车间的工作原理,净化过滤设施的使用和维护保养,原料、成品、人流进入洁净车间的流程,各种机械设备的操作和安全规程,各种原料、产品的专业知识,卫生常识教育等。另外要对临时进入的访客进行临督。
二、人员进入洁净车间必须严格遵守进出程序,将外界环境对洁净车间造成的污染降到低。
1、在一楼非净化区脱下私人便鞋,更换拖鞋、戴好工作帽后从一楼进入二楼的洁净车间非控制区,如洁净车间外围走廊、机房、办公室、厕所等,避免外界污染源进入洁净车间。
2、进入洁净车间的更衣室,再一次更换洁净车间控制区专用洁净鞋,非控制区拖鞋和净化区专用洁净鞋要严格区分,防止净化区受到非控制区的污染。
3、用消毒液洗净双手,用烘干机烘干双手。
4、脱下私人外套,放入便衣柜,更换洁净车间专用洁净工作服,便衣柜与洁净工作服柜要隔离。
5、 用75%的医用酒精喷洒双手,然后将双手搓揉5次以上,消毒双手。
6、进入风淋室,用高速洁净空气吹走身上的尘埃和细菌,然后进入洁净车间。
7、退出洁净车间进入更衣室,先脱下洁净工作服放入洁净工作服柜内,洁净工作服不能触及地面,放在鞋柜内,再脱洁净车间专用洁净鞋。
三、所有男员工不准着无袖衣、短裤、中筒裤上班,女工不准着短于膝盖的裤和裙子上班,避免人体毛发脱落污染产品,生产现场所有员工的工作制服要统一,工作服要整齐干净;戴帽时头发要束入帽内,且帽要盖住两只耳朵,避免头发脱落。
四、要严格注意个人卫生,要求工作人员要经常洗澡、洗头和换衣,保持身体清洁,不留长指甲,男工不能留长发,女工不能染发、染指甲、不能化浓妆、涂口红、工作时不得带以下物品进入洁净车间,包括戒指、手镯、手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等一切与工作无关的物品进入车间。在洁净车间内动作尽量要轻,不准跑动、打闹,不做不必要的动作、避免增加产尘量。
五、工作期间严禁用手清理眼、耳、口、鼻等不良习惯,避免人体分泌物污染产品,且每隔2小时要用酒精喷酒双手及用具,以保持干净无菌。感冒、发烧、咳嗽的人员不能进入洁净车间,病好后才能上班,避免将病菌带入电子洁净车间,工作时由于意外事故搞伤手脚流血,被血污染的产品要当废品处理,受伤人员伤口止血后才能继续工作,被污染的生产现场要做好清洁和消毒。