甘肃GMP制药厂净化工程有哪些注意事项?
发布日期:2019-06-17 作者:甘肃姑苏黄莆净化工程有限公司 点击:
一说到生物制药和医药净化,我们首先想到的便是GMP管理体系,但很多人对GMP存在的目的,了解的却是有所差异。我们知道,GMP是指从净化车间的环境、设施、设备、生产、包装、仓储以及质量和标签管理直至管理和生产人员素质的一套保证药品质量的管理体系。它存在的目的就是为了防止药品生产中的出现混杂和交叉污染,以此来确保药品的质量。由此可见,GMP的管理体系是一项系统工程,其中涉及到的环节很多,但每一个环节稍有问题都会影响药品生产的质量。那下面甘肃净化车间小编就为大家详细的介绍有关于甘肃GMP制药厂净化工程的注意事项,大家一起了解一下。
要检查操作人员的身体情况,不能有疾病和感染性创伤,也不能有开放性损伤和疖等等,不然的话可能对接触过的食物和药品造成污染。
日常的卫生作业和厂房大小和设计施工也有关系,清洁工具和卫生设施都要足够,都要保证在卫生的条件下来保养,不能污染到食品。
生产中的所有设备都要清洁干净,还要进行维护,防止使用中掺杂到食物中。用具的材料都是采用无毒的,而且表面都是耐腐蚀的。生产设备和食品加工应该结构合理,方便保持清洁卫生。食品存放也应该保持卫生状态良好。
应该有称职的监督人员对工厂的卫生进行监督,确保每一个环节都不会污染。如果已经发生的食品一律退回。
GMP药厂甘肃净化工程装修室内要符合的要求有:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。